疫情期间,安全有效的病毒核酸检测是关键,而速度是核酸检测技术的主要痛点。采样、提取、逆转录、扩增、出检测结果,这是PCR核酸检测的全流程。其中,PCR扩增过程耗时一至数小时之久。如果大幅缩短PCR扩增过程用时,那么核酸检测就能很快得出结果。
PCR扩增过程最快要多久?
驷格生物的答案是:5分钟!
这款由上海驷格生物科技有限公司(简称“驷格生物”)研发的微纳芯片核酸扩增分析仪,是一款基于多种芯片技术联用的PCR分析仪,不仅保留了传统PCR的高灵敏度和高特异性的特点,更是创新地运用硅芯片高新技术,将原本1小时以上的40个PCR扩增循环的实时检测时间缩短至5分钟,树立了核酸快检技术的新标杆。
据驷格生物微信公众号信息,根据欧盟《体外诊断医疗器械指令》规定,该产品日前完成了CE申报,并得到了主管机构的确认,于2021年2月获得CE准入资质,具备欧盟市场的准入条件。并于同年4月完成了美国FDA注册,已具备美国市场的准入条件。
上海驷格生物科技有限公司(简称“驷格生物”)是由本市研发与转化功能型平台之一的上海微技术工业研究院(简称“上海工研院”)培育孵化的一家致力于运用半导体芯片技术服务生命科学和大健康产业的高科技创新分子诊断企业。2020年12月起,双方联合承担了上海市体外诊断芯片技术创新中心的建设任务。